Dược sĩ Vân Khánh
Vào ngày 1/6/2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc trị viêm khớp dạng thấp olumiant (baricitinib) được sử dụng cho người trưởng thành mắc chứng này từ trung bình đến nặng, có đáp ứng không đầy đủ với 1 hoặc nhiều liệu pháp ức chế hoại tử khối u (TNF). Sự chấp thuận này diễn ra 1 năm rưỡi sau khi nhà sản xuất lần đầu tiên nộp đơn đăng ký thuốc cho baricitinib, mà ban đầu FDA từ chối phê duyệt, với lý do an toàn và liều lượng.
Thuốc trị viêm khớp dạng thấp baricitinib có tác dụng như thế nào?
Viêm khớp dạng thấp là tình trạng viêm mạn tính của khớp. Lúc này, hệ thống miễn dịch nhầm lẫn lớp lót của khớp là tế bào ngoại lai sau đó tấn công và làm hỏng nó, gây viêm và đau. Thuốc trị viêm khớp dạng thấp baricitinib là chất ức chế đường uống Janus kinase (JAK). Trước đó, xeljanz (tofacitinib) là loại thuốc ức chế JAK đầu tiên được Mỹ chấp thuận vào năm 2012. Một số chất ức chế JAK khác đang ở giai đoạn phát triển khác nhau và dự kiến sẽ gia nhập thị trường trong vài năm tới. Ông Seth Ginsberg, người đồng sáng lập và là Chủ tịch của Tổ chức Sống lành mạnh Toàn cầu cho biết: “Chúng tôi rất vui khi được FDA chấp thuận thuốc baricitinib. Đối với nhiều bệnh nhân, điều này mang lại hy vọng mới trong điều trị viêm khớp dạng thấp”.
Thuốc điều trị viêm khớp dạng thấp mới được FDA công nhận
Chương trình thử nghiệm lâm sàng olumiant được công bố trên Tạp chí Y học New England. Nghiên cứu đã xem xét 527 bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với 1 hoặc nhiều liệu pháp ức chế TNF. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận baricitinib 2mg, baricitinib 4mg hoặc giả dược, ngoài các thuốc chống thấp khớp thay đổi bệnh thông thường (DMARDs) mà họ hiện đang sử dụng. Theo hướng dẫn của Liên minh châu Âu chống lại bệnh thấp khớp (EULAR) và Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR), các chất ức chế JAK như baricitinib sẽ không được sử dụng như một liệu pháp đầu tay mà thông thường là DMARD như methotrexate.
Làm sao để đo lường hiệu quả của thuốc chữa viêm khớp dạng thấp?
Hệ thống tính điểm ACR (được đặt theo tên của Viện Hàn lâm Thấp khớp Hoa Kỳ) đã được phát triển như một cách để đo lường mức độ cải thiện bệnh viêm khớp dạng thấp của một người sau khi họ được điều trị bằng thuốc. Ví dụ, tiêu chí ACR 20 đánh giá về số lượng khớp bị tổn thương, tần suất đau đã cải thiện 20% cũng như khắc phục 3 trong 5 thông số: Viêm, đánh giá bệnh nhân, đánh giá bác sĩ, thang điểm đau và bảng câu hỏi khuyết tật/chức năng. Nghiên cứu cho thấy, những người được điều trị bằng baricitinib có tỷ lệ đáp ứng ACR 20 cao hơn đáng kể so với những người điều trị bằng giả dược vào tuần thứ 12. Baricitinib cũng đã được chứng minh là giúp giảm triệu chứng viêm khớp dạng thấp, sớm nhất là vào tuần 1.
Tiêu chí ACR đánh giá hiệu quả điều trị viêm khớp dạng thấp bằng thuốc
Một thông cáo báo chí do công ty đưa ra tuyên bố rằng, olumiant sẽ ra mắt tại Mỹ vào cuối quý II năm 2018. Theo đó, nó sẽ có giá cạnh tranh, thấp hơn 60% so với chất ức chế TNF hàng đầu. Nhãn của baricitinib chống chỉ định với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, khối u ác tính bao gồm ung thư hạch và nguy cơ đông máu. Ông Ginsberg cho hay, bác sĩ không chữa khỏi được viêm khớp dạng thấp mà chỉ giúp kiểm soát các triệu chứng bệnh: “Gần đây, CreakyJoints đã thực hiện một nghiên cứu trên hàng trăm người bị viêm khớp dạng thấp. Chúng tôi rất ngạc nhiên khi có rất nhiều người tiếp tục gặp phải các triệu chứng khó chịu như đau, mệt mỏi và cứng khớp dẫn đến suy giảm chức năng thể chất đáng kể. Cách điều trị tốt nhất hiện tại vẫn là tìm được giải pháp cải thiện triệu chứng” - Ginsberg nói.
